根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

试题详情

A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

已帮助 127 人解答此问题

试题答案

C

试题解析

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

少年，再来一题如何？