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试题详情

关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

D监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

已帮助 219 人解答此问题

试题答案
D
试题解析

监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

少年，再来一题如何？
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