根据《药品注册管理办法》,在境内分包装的某进口化学药品,其批准文号的格式应为
A国药准字J+4位年号+4位顺序号
B国药准字S+4位年号+4位顺序号
C国药证字H+4位年号+4位顺序号
DH+4位年号+4位顺序号
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药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
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