有关《进口药材批件》的说法,错误的是
A一次性有效批件的有效期为1年
B《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
C多次使用批件的有效期为5年
D国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
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下列有关医疗机构中药饮片的管理说法,错误的是
A直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员
B发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门
C对存在“十八反”可能引起用药安全问题的处方,应经副主任中药师确认后方可调配
D主管中药师可以负责二级医院的中药饮片调剂复核工作
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某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,由于疫苗储存不当,导致药品失效,造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于
A第一类疫苗
B第二类疫苗
C第三类疫苗
D第四类疫苗
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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有
A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
B出厂的中药饮片应检查合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
C批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,该换标签
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中药饮片生产企业应当执行
A药品生产质量管理规范
B药品经营质量管理规范
C中药材生产质量管理规范
D药物临床试验质量管理规范
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下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是
A中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开
B—级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年
C除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
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下列关于中药饮片管理的说法,错误的是
A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》,并具备与之相适应的条件和设施
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不属于《中药品种保护条例》适用范围的是
A中国境内生产制造中成药
B中国境内生产制造天然药物的提取物
C中国境内生产制造中药人工制品
D申请专利的中药品种
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下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准
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在零售药店内不得陈列,并必须存放在专柜中的是
A非处方药
B处方药
C第一类精神药品
D毒性中药品种
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