药品说明书未载明的不良反应，属于
A药品不良反应报告与监测
B新的药品不良反应
C药品群体不良反应
D严重不良反应
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量的药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有
A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医疗产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
E《医药产品许可证》
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医疗机构制剂的审批部门
A国务院药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C县市级以上药品监督管理部门
D省以上药品监督管理部门
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医疗机构为住院患者开具麻醉药品，每张处方用量要求为
A1日常用量
B不超过3日常用量
C不超过7日常用量
D不超过15日常用量
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不得在市场销售或者变相销售的是
A新药
B首次在中国销售的药品
C非处方药
D医疗机构配制的制剂
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2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。 根据《中医药法》，若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，对该医疗机构给予处罚时应
A按生产假药给予处罚
B按生产劣药给予处罚
C按无证生产给予处罚
D按从无证企业购入药品给予处罚
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根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行
A特殊管理制度
B中药品种管理制度
C分类管理制度
D药品储备制度
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负责非处方药目录审批的部门是
A国家食品药品监督管理局
B国家药典委员会
C卫生部
D省级药品监督管理部门
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根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药管理的说法，正确的是
A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类
D按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
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下列关于药品按处方药与非处方药分类管理的叙述，正确的是
A按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
B按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
C按照药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
D按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类
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