根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A新的不良反应
B严重的不良反应
C所有的不良反应
D特异性的不良反应
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是
A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
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国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A按劣药处理
B按假药处理
C撤销进口药品注册证
D撤销医药产品注册证
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我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A医疗机构
B药品研究机构
C进口药品的境外制药厂商
D药品经营企业
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是
A立即
B及时
C15日
D30日
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下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A药品再评价
B药品不良反应的调查
C药物临床应用管理
D药品召回
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限制使用级抗菌药物是指
A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物
B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物
C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物
D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物
E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A在省级药品监督管理部门备案
B根据临床需要，随时增加总品种数
C由医疗机构药学部门制定
D选用基本药物目录中的抗菌药物品种
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呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是
AⅠ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
BⅡ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
CⅡ期临床试验可以采用随机盲法对照试验
DⅢ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
A具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权
B二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格
C严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药
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