根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括
A开展调查评估,启动召回
B立即停止销售
C通知药品生产企业或者供应商
D向药品监督管理部门报告
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生产激素类化学药品
A应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
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根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料必须符合
A药理标准
B化学标准
C药用要求
D食品要求
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甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的
B甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的
C甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产条件的
D甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
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负责标定国家药品标准品的机构是
A中国食品药品检定研究院
B国家药典委员会
C省级药品监督管理部门
D国家中医药管理局
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以下不属于药品监督管理技术支撑机构的是
A国家药品监督管理部门
B国家药典委员会
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
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甲药乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A甲省药品监督管理部门
B乙市卫生行政部门
C丙医院
D丁药品生产企业
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受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A中国食品药品检定研究院
B国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D国家食品药品监督管理总局食品药品审查核验中心
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下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查
A国家食品药品监督管理部门
B省级食品药品监督管理部门
C市级食品药品监督管理部门
D卫生计生委
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根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A药品生产企业
B药品经营企业
C医疗机构
D医疗检验机构
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