生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于
A新药申请
B仿制药申请
C进口药品申请
D补充申请
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在药品生产过程实施质量管理，保证生产处符合预定用途和注册要求的药品应遵循
AGMP
BGAP
CGCP
DGLP
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《药品经营质量管理规范》的英文缩写是
AGUP
BGLP
CGCP
DGSP
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甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是
A依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在省级卫生行政部门同意后，开始配制本院临床需用的制剂
B将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用
C在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告
D因同省内乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，经省级卫生行政部门批准，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用
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进口在英国生产的药品首先应取得
A《进口药品注册证》
B《医药产品注册证》
C《进口准许证》
D《药品经营许可证》
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药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A疫苗
B中药饮片
C医院制剂
D首次在中国销售的药品
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下列不属于变更《药品生产许可证》许可事项范畴的是
A未经批准，可以变更许可事项
B原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定
C变更生产范围，药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料
D变更生产地址的，药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定
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根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是
A葡萄糖注射液
B青霉素原料药
C刺五加注射液
D白蛋白注射液
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不可以委托生产的药品包括
A维C银翘片
B人血白蛋白
C狂犬疫苗
D板蓝根冲剂
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甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A多组分生化药品
B第二类精神药品
C抗生素
D中药提取物
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